Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την Τρίτη ότι τερματίζει την αξιολόγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων της Eli Lilly κατά της Covid-19 με αίτημα της εταιρείας.
Ο λόγος είναι ότι στην Ευρωπαϊκή Ένωση δεν υπάρχει ζήτηση για την υποψήφια θεραπεία, ανέφερε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία σε επιστολή της προς τον ΕΜΑ.
Στις ΗΠΑ, το κοκτέιλ αντισωμάτων της Eli Lilly, ετεσεβιμάμπη και μπαμλανιβιμάμπη, έχει ήδη λάβει άδεια κατεπείγουσας χρήσης και η αμερικανική κυβέρνηση παρήγγειλε πρόσφατα 614.000 πρόσθετες δόσεις για 1,29 δισεκατομμύρια ευρώ, μετά την αγορά 388 δόσεων τον Σεπτέμβριο.
Η κυλιόμενη αξιολόγηση του ΕΜΑ ξεκίνησε τον Μάρτιο και η εταιρεία είχε υποβάλλει εργαστηριακά και κλινικά δεδομένα για την διαδικασία παραγωγής.
Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα που αξιολογούνται από τον ΕΜΑ είναι το Evusheld της AstraZeneca και το Xevudy της GlaxoSmithKline.
Άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ έχουν λάβει τα μονοκλωνικά αντισώματα της αμερικανικής Regeneron, τα οποία προορίζονται για ασθενείς Covids-19 που κινδυνεύουν με επιπλοκές αλλά δεν χρειάζονται παροχή οξυγόνου.